GOTS认证咨询-对制剂在预期使用过程中释放危险物质的情况进行充分评估

全球有机纺织品标准（GOTS）第 4.2.3 节 - 脚注 8 和 10
“在全球有机纺织品标准（GOTS）投入物评估程序过程中，禁止进行新的动物试验以确定半数致死量（LD50）值。”
“在全球有机纺织品标准（GOTS）投入物评估程序过程中，禁止进行新的鱼类和水蚤试验以确定未知的半数致死浓度（LC50）/ 半数效应浓度（EC50）值。”
解释：
倘若在具有法律约束力的注册程序（如欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规（REACH））中已经开展了针对投入物的新的动物 / 鱼类试验，那么应当证明这些试验是强制性的，且不存在可被接受的替代方法。在其他情况下以及开展的所有其他新的动物 / 鱼类试验中，相应的投入物不应获得全球有机纺织品标准（GOTS）的批准。
全球有机纺织品标准（GOTS）第 4.2.4 节
全球有机纺织品标准（GOTS）第 4.2.4.1 节和第 4.2.4.2 节
“化学品配方商和化学品分包商（如有）应实施适当且有效的产品监管实践。”
“应建立一个充分的产品测试和质量保证体系，并在现场审核期间进行验证。”
解释：
产品监管实践内容：产品监管实践可包括但不限于一份形成文件的计划，该计划要为相关人员明确规定最低限度的关键任务，以及从产品开发、原材料、生产各阶段的过程控制、中间体控制、包装、储存与配送、营销与销售、使用及产品生命周期结束等方面对化学投入物的总体流程进行规定。
应实施的质量保证实践：化学品配方商和化学品分包商至少应实施以下质量保证实践：
对原材料和中间体进行风险评估，以确定其一致性以及是否存在危险物质。
针对原材料制定具有明确间隔时间、测试方法和批准标准的测试计划。
对制剂进行风险评估，以确定其一致性以及是否存在不可避免的污染物。
针对配方和制剂制定具有明确间隔时间和批准标准的测试计划。
在配方调配过程中进行过程控制，以确保质量的一致性以及控制危险物质。
在制剂调配过程中实施质量保证实践。
对员工进行风险评估方面的培训。
对制剂在预期使用过程中释放危险物质的情况进行充分评估。
在配方商设定的受控条件下将配方和制剂应用于纺织基材上，验证是否符合全球有机纺织品标准（GOTS）第 5.2.7 节的要求。
关于 bluesign® 相关情况：对于那些目前正在参与 bluesign® 实施过程且有可核实结果（审核报告）的化学品配方商或分包商，应在最大程度上对本节内容进行筛选和考虑。符合 bluesign® 标准的化学品配方商或分包商应被视为足以证明其符合本节要求。应向全球有机纺织品标准（GOTS）认证机构提供一份 bluesign® 评估或实施进度报告，以核实其完全符合本节要求。
化学品分包商的具体实施截止日期：本节内容应由化学品分包商在 2025 年 3 月 1 日之前实施，并且首次检查应在 2025 年 7 月 1 日之前由全球有机纺织品标准（GOTS）批准的认证机构（范围 4）完成。