快可利信息技术有限公司

    深圳快可利信息技术有限公司与各国官方机构、欧美知名认证和测试机构、注册机构、咨询机构(如Intertek、SGS、TUV、BV、DNV、Registrar Corp、FDASmart等)保持合作,建立优势互补的全球医药产品服务体系。

 

    深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

 

     从事全球医药健康相关企业生产备案许可与产品注册以及GMP认证咨询服务的专业机构,其技术专家全部来自行业内经验与能力出众的技术法规顾问、注册管理专家、现场改善和过程控制专家、体系和风险管理专家、工程与验证管理专家。其次,公司为中国医药产品走向世界和全球产品进入中国提供产品注册申报和代理服务。包括巴西ANVISA/澳大利亚TGA/日本PMDA/美国FDA/加拿大MDEL/MDL注册服务。另外,公司还为医药行业提供专业培训、政策法规咨询、验厂咨询、符合性工厂审计、技术服务平台等相关服务。

 

深圳快可利以帮助客户更有效率的方式运作为使命,致力于成为客户最信赖合规服务机构。客户群体遍布10多个国家与地区,客户总数超过6000家。包括国内多家上市公司与百强企业选择深圳快可利为其提供合规与验厂认证服务。

 

     通过企业生产备案许可和注册,以及GMP认证只是工厂管理的第一步和快可利专业服务的最低要求,我们承诺给客户提供“有效果、有效率、客户化、高品质”的顾问服务。

 

     快可利服务宗旨并不仅仅完成一次合作项目,而是帮助企业解决问题的同时并创造最高价值。所有客户都配有专属对接服务人员,从项目洽谈到结束提供全方位专业的支持与解答。深圳快可利将秉持“服务、效率、合作、共赢”的思想与企业共成长。

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