SRCCS认证咨询-每个单位根据3.1版标准整理自身职能准备质量手册和程序文件

SRCCS 3.1 审核文件清单介绍
一、基础文件

质量手册和程序文件
要求：依据 SRCCS 3.1 标准认证范围内的每个单位根据自身职能准备质量手册和程序文件。
提供情况：已提供（Y），未提供（N），不适用（N/A）：Y、N、N/A
SRCCS 3.1 体系计划
要求：认证范围内的单位根据自身职能填写体系计划。
提供情况：Y、N、N/A
SRCCS 产品规格
要求：ICU 系统里申报产品，请向 CU 索要产品申报指南。
提供情况：Y、N、N/A
SRCCS 风险评估表
要求：根据申请认证单位的情况，填好风险评估表的信息，并评估风险。
提供情况：Y、N、N/A
营业执照
提供情况：Y、N、N/A
生产工艺和业务流程图及各工序对应预期损耗范围
要求：
认证产品涉及到的生产流程（含外发加工）与业务流程。
按照申请认证工序申报预期生产损耗范围。
提供情况：Y、N、N/A
生产设备和仓储平面图
要求：
认证产品专用生产线 / 存储区域等划分并标识清楚。
工厂设备清单与对应产能及各工序配备人数。
提供情况：Y、N、N/A
持证单位与联合认证单位关系
要求：
各 facility 单位公司章程及股权关系声明。
若联合持证单位为分包商，必须与持证单位签署认证合作协议。
提供情况：Y、N、N/A
SRCCS 审核报告和不符合项报告
要求：上年度的审核报告和不符合项报告，适用于续证 / 扩项等。
提供情况：Y、N、N/A
二、质量管理要求

SRCCS 组织架构及负责人任命书
要求：任命 SRCCS 生产中的相关角色及其职责和 SRCCS 体系负责人。
提供情况：Y、N、N/A
SRCCS 标准培训
要求：对 SRCCS 产品的生产、业务、采购等相关人员培训。
提供情况：Y、N、N/A
供应商清单和定期评估
要求：
供应商清单（单位名称，产品，工序，联系方式，认证证书有效期，认证代码等）。
供应商评估记录表及其 SRCCS 资格证书，营业执照等。
提供情况：Y、N、N/A
外发加工
要求：
制定外发管理程序。
外包加工单位等定期评估和清单。
外包单位 SRCCS 证书、SRCCS 加工合同、加工发票，来往运输单据等。
提供情况：Y、N、N/A
SRCCS 原料采购文件
要求：SRCCS 原料统计（采购 - 使用 - 库存），对原料完整性（如名称、规格、数量、质量、包装状态、运输工具等），来源，认证信息进行检查并记录。
提供情况：Y、N、N/A
SRCCS 原料验收
要求：对原料完整性（如名称、规格、数量、质量、包装状态、设计的机制 / 程序。
化学品安全风险评估记录。
化学品安全操作程序文件。
化学品安全数据表 SDS 的收集机制 / 程序。
SRCCS 合格化学品的管理控制程序。
若被认证单位通过 GOTS 或 GRS 认证，化学品部分可被豁免审核。
提供情况：Y、N、N/A